偽造医薬品は、深刻な健康被害をもたらす可能性のある世界的な問題です。世界保健機関によると、偽造医薬品は世界中で購入されるすべての医薬品の 10% を占め、アフリカの抗マラリア薬の 30% は偽物です。しかし、この問題への取り組みが他国よりも優れている国もあります。インターネットの使用率が高く、消費者の意識が低いことから偽造が増加しているナイジェリアでは、2012 年に薬剤師によって地元市場で販売された医薬品のうち本物と判明したのはわずか 8% で、この数字はそれ以降改善されていません。英国はより良い実績があります。インターポールの 2015 年偽造医薬品年次報告書によると、医薬品犯罪は、偽造医薬品を服用した患者が病気になった場合に医師の評判が傷つくことを医師が望まないため、過少報告されています。
偽造医薬品対策のための、安全で信頼性が高く、拡張性のあるソリューションの必要性はますます高まっています。この問題は深刻化しており、人々の健康を害する偽造医薬品だけでなく、医薬品業界全体にも深刻な損害を与えています。国際商業会議所による最近の調査では、偽造医薬品によって製造業者、流通業者、小売業者が年間200億ドル以上の売上を失っていることが明らかになりました。世界保健機関は、流通している医薬品全体の約10%が偽造品であると推定しており、別の報告書ではこの割合が50%にも達する可能性があると示唆しています。
世界標準の必要性
世界共通の標準規格が必要とされている。医薬品の追跡・認証に関するGS1規格は互換性があるが、ISO-18000-6C、EPCglobal Class 1 Generation 2、EPCglobal Gen 2（ISO/IEC 18000-63）といったRFID規格はそれぞれ異なっている。この分野の専門家は、これが医薬品サプライチェーンにおけるRFIDタグの利用を混乱させる一因となっていると指摘している。
GS1規格の追跡・追跡システム
追跡システムとは、サプライチェーン全体を通して製品の流通経路を追跡できるプロセスです。GS1規格は医薬品の追跡に用いられ、医薬品が製造元から消費者に届くまでの経路を確実に追跡できるようにします。製薬会社は、製品に固有のコードを付与することで、必要な人がいつでも製品の所在を容易に把握できるようにする必要があります。これにより、偽造品を容易に発見できるだけでなく、法執行機関が医薬品が正規の供給元から供給されたものかどうかを判断する際にも役立ちます。
医薬品の認証に関するGS1規格
医薬品、医療機器、手術器具の認証に関するGS1規格は、GS1グローバルレジストリと他の業界団体との協力によって策定されました。これらの規格により、製造業者はシリアル番号やロット番号などの固有識別子を通じて製品の真正性を検証できるようになります。
GS1シリアル番号
GS1シリアル番号は、接頭辞と接尾辞が英数字のチェックデジットで区切られた構成になっています。例：12345678-9
RFIDソリューションは、サプライチェーンにおける医薬品の追跡と認証に役立ちます。
製薬業界は現在、偽造医薬品や盗難医薬品市場という重大な課題に直面している。世界保健機関（WHO）の推計によると、世界の医薬品供給網に流通する医薬品の最大10％が偽造品であり、その結果、製薬業界は年間30億ドル以上の損失を被っている。
これは患者にとって大きな問題となり得ます。悪質な業者から医薬品を購入した場合や、緊急事態（例えば自然災害）が発生した場合、患者は自分が何を入手しているのか分からない可能性があるからです。RFIDタグは、医薬品が製造業者から薬局に届くまでの全過程において、医薬品の追跡と認証に役立ちます。これにより、患者は必要な時にいつでも本物の医薬品を受け取っているという安心感を得ることができます。
結論
医薬品サプライチェーンにおけるRFIDの活用は、偽造医薬品問題への対策に役立つ。医薬品の追跡・認証に関するGS1規格は、RFID技術の恩恵を受けるだろう。なぜなら、RFIDは医薬品の盗難や偽造を防ぐための安全な環境を提供するからである。
