La contrefaçon de médicaments est un problème mondial aux conséquences sanitaires graves. Selon l'Organisation mondiale de la Santé, 10 % des médicaments achetés dans le monde sont contrefaits, et 30 % des antipaludiques en Afrique le sont également. Pourtant, certains pays sont plus efficaces que d'autres pour lutter contre ce fléau. Au Nigéria, où la contrefaçon a progressé en raison du fort taux d'utilisation d'Internet et du manque de sensibilisation des consommateurs, seuls 8 % des médicaments vendus sur les marchés locaux étaient authentiques en 2012, et ce chiffre n'a pas évolué depuis. Le Royaume-Uni affiche de meilleurs résultats : selon le rapport annuel 2015 d'Interpol sur la contrefaçon de médicaments, la criminalité pharmaceutique est sous-déclarée car les médecins craignent pour leur réputation si leurs patients tombent malades après avoir pris des médicaments contrefaits.
La nécessité d'une solution sécurisée, fiable et évolutive pour lutter contre les médicaments contrefaits devient de plus en plus urgente. Le problème s'aggrave et ne se limite pas aux faux médicaments nocifs pour la santé ; il concerne également les dommages causés par la contrefaçon à l'ensemble de l'industrie pharmaceutique. Une étude récente de la Chambre de commerce internationale a révélé que les médicaments contrefaits représentent un manque à gagner de plus de 200 milliards de dollars par an pour les fabricants, les distributeurs et les détaillants. L'Organisation mondiale de la santé estime qu'environ 10 % des médicaments en circulation pourraient être contrefaits ; un autre rapport avance le chiffre de 50 %.
La nécessité d'une norme mondiale
Il est nécessaire d'établir une norme mondiale. Les normes GS1 relatives au suivi, à la traçabilité et à l'authentification des médicaments sont compatibles, mais les normes RFID ISO 18000-6C, EPCglobal Classe 1 Génération 2 et EPCglobal Gen 2 (ISO/IEC 18000-63) diffèrent. Les experts du secteur affirment que cette différence a contribué à la confusion quant à leur utilisation. Les étiquettes RFID dans les chaînes d’approvisionnement pharmaceutiques.
Normes GS1 pour le suivi et la traçabilité
Le système de traçabilité permet de suivre le parcours d'un produit tout au long de la chaîne d'approvisionnement. Les normes GS1 sont utilisées pour le suivi et la traçabilité des produits pharmaceutiques, garantissant ainsi la traçabilité des médicaments du fabricant au consommateur. Les entreprises pharmaceutiques devraient apposer des codes uniques sur leurs produits afin qu'ils soient facilement identifiables par toute personne ayant besoin de connaître leur localisation à tout moment. Cela permettra de repérer plus facilement les contrefacteurs et d'aider les forces de l'ordre à déterminer la provenance légitime d'un médicament.
Normes GS1 pour l'authentification des médicaments pharmaceutiques
Les normes GS1 d'authentification des médicaments, des dispositifs médicaux et des instruments chirurgicaux sont le fruit d'une collaboration entre GS1 Global Registry et d'autres associations professionnelles. Ces normes permettent aux fabricants de vérifier l'authenticité de leurs produits grâce à des identifiants uniques tels que les numéros de série et de lot.
Numéros de série GS1
Un numéro de série GS1 se compose d'un préfixe suivi d'un suffixe, séparés par un chiffre de contrôle alphanumérique ; par exemple : 12345678-9
Les solutions RFID peuvent aider à suivre et à authentifier les médicaments dans la chaîne d'approvisionnement.
L'industrie pharmaceutique est actuellement confrontée à un défi majeur : le marché des médicaments contrefaits et volés. L'Organisation mondiale de la santé estime que jusqu'à 10 % des médicaments en circulation dans le monde sont contrefaits, ce qui représente des pertes de plus de 30 milliards de dollars américains par an pour l'industrie pharmaceutique.
Cela peut représenter un problème majeur pour les patients, qui ignorent souvent la composition des médicaments qu'ils achètent auprès de fournisseurs non autorisés ou en situation d'urgence (par exemple, lors d'une catastrophe naturelle). Les étiquettes RFID permettent de suivre et d'authentifier les médicaments tout au long de leur parcours, du fabricant à la pharmacie, garantissant ainsi aux patients l'authenticité des produits qu'ils reçoivent à chaque fois qu'ils en ont besoin.
Conclusion
L'utilisation de la RFID dans la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique peut contribuer à lutter contre le problème des médicaments contrefaits. Les normes GS1 relatives au suivi, à la traçabilité et à l'authentification des médicaments en bénéficieront. Technologie RFID car il offre un environnement sécurisé qui peut être utilisé pour protéger les médicaments contre le vol ou la contrefaçon.
