Los medicamentos falsificados son un problema mundial que puede tener graves consecuencias para la salud. Según la Organización Mundial de la Salud, los medicamentos falsificados representan el 10% de todos los medicamentos comprados a nivel mundial y el 30% de los medicamentos antipalúdicos en África son falsos. Sin embargo, algunos países están abordando el problema mejor que otros. En Nigeria, que ha sido objeto de un aumento de la falsificación debido a su alta tasa de uso de internet y la falta de concienciación entre los consumidores, solo el 8% de los productos farmacéuticos vendidos en los mercados locales fueron considerados auténticos por los farmacéuticos en 2012, y esta cifra no ha mejorado desde entonces. El Reino Unido tiene un mejor historial: según el Informe Anual de 2015 sobre Medicamentos Falsificados de Interpol, los delitos farmacéuticos se denuncian menos porque los médicos no quieren que su reputación se vea dañada si sus pacientes enferman después de tomar medicamentos falsificados;
La necesidad de una solución segura, fiable y escalable para combatir los medicamentos falsificados es cada vez más urgente. El problema va en aumento y no se limita a los medicamentos falsos que perjudican la salud, sino que también afecta negativamente a la industria farmacéutica en su conjunto. Un estudio reciente de la Cámara de Comercio Internacional reveló que los medicamentos falsificados suponen pérdidas de más de 200 millones de dólares anuales para fabricantes, distribuidores y minoristas. La Organización Mundial de la Salud estima que alrededor del 10 % de todos los medicamentos en circulación podrían ser falsificados; otro informe sugiere que esta cifra podría llegar al 50 %.
La necesidad de un estándar global
Se necesita un estándar global. Los estándares GS1 para el seguimiento, la localización y la autenticación de medicamentos son compatibles, pero los estándares RFID ISO-18000-6C, EPCglobal Clase 1 Generación 2 y EPCglobal Gen 2 (ISO/IEC 18000-63) son diferentes. Quienes tienen experiencia en el sector afirman que esto ha contribuido a la confusión en el uso de etiquetas RFID en las cadenas de suministro farmacéuticas.
Estándares GS1 para el seguimiento y la trazabilidad.
El seguimiento y la localización permiten rastrear el movimiento de un producto a lo largo de la cadena de suministro. Los estándares GS1 se utilizan para el seguimiento y la localización de productos farmacéuticos, garantizando que los medicamentos puedan rastrearse desde el fabricante hasta el consumidor. Las compañías farmacéuticas deben utilizar códigos únicos en sus productos para que cualquier persona que necesite saber dónde se encuentran en un momento dado pueda identificarlos fácilmente. Esto permitirá detectar fácilmente a los falsificadores y, además, ayudará a las fuerzas del orden a determinar si un medicamento proviene de fuentes legítimas o no.
Estándares GS1 para la autenticación de medicamentos farmacéuticos
Los estándares GS1 para la autenticación de medicamentos, dispositivos médicos e instrumental quirúrgico son fruto de la colaboración entre GS1 Global Registry y otras asociaciones del sector. Estos estándares permiten a los fabricantes verificar la autenticidad de sus productos mediante identificadores únicos, como números de serie y números de lote.
Números de serie GS1
Un número de serie GS1 consta de un prefijo seguido de un sufijo separados por un dígito de control alfanumérico; por ejemplo: 12345678-9
Las soluciones RFID pueden ayudar a rastrear y autenticar medicamentos en la cadena de suministro.
Actualmente, la industria farmacéutica se enfrenta a un importante desafío: el mercado de medicamentos falsificados y robados. La Organización Mundial de la Salud estima que hasta el 10 % de todos los medicamentos que circulan en la cadena de suministro global son falsificados, lo que genera pérdidas de más de 30 mil millones de dólares estadounidenses al año para la industria farmacéutica.
Esto puede suponer un grave problema para los pacientes, quienes podrían desconocer la autenticidad de los medicamentos que adquieren de proveedores no autorizados o durante una emergencia (por ejemplo, un desastre natural). Las etiquetas RFID permiten rastrear y autenticar los medicamentos a lo largo de su recorrido, desde el fabricante hasta la farmacia, para que los pacientes tengan la seguridad de recibir productos auténticos cada vez que los necesiten.
Conclusión
El uso de RFID en la cadena de suministro farmacéutico puede ayudar a combatir el problema de los medicamentos falsificados. Los estándares GS1 para el seguimiento, la localización y la autenticación de medicamentos se beneficiarán de la tecnología RFID, ya que proporciona un entorno seguro que puede utilizarse para proteger los productos farmacéuticos contra el robo o la falsificación.
