Gefälschte Arzneimittel sind ein globales Problem, das schwerwiegende gesundheitliche Folgen haben kann. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation machen gefälschte Medikamente 101 TP7T aller weltweit gekauften Medikamente aus, und 301 TP7T der Malariamedikamente in Afrika sind gefälscht. Einige Länder sind jedoch besser darin, das Problem anzugehen als andere. In Nigeria, das aufgrund der hohen Internetnutzung und des mangelnden Bewusstseins der Verbraucher zunehmend Fälschungen ausgesetzt ist, wurden 2012 nur 8% der auf den lokalen Märkten verkauften Arzneimittel von Apothekern als echt befunden – und diese Zahl hat sich seitdem nicht verbessert Dann. Das Vereinigte Königreich hat eine bessere Erfolgsbilanz: Laut dem Jahresbericht 2015 über Arzneimittelfälschungen von Interpol wird Arzneimittelkriminalität zu wenig gemeldet, weil Ärzte nicht wollen, dass ihr Ruf beschädigt wird, wenn ihre Patienten nach der Einnahme gefälschter Medikamente krank werden;
Der Bedarf an einer sicheren, zuverlässigen und skalierbaren Lösung zur Bekämpfung von Arzneimittelfälschungen wird immer dringender. Das Problem wächst und es geht nicht nur um gesundheitsschädliche Arzneimittelfälschungen, sondern auch um den Schaden, den Fälschungen der gesamten Pharmaindustrie zufügen. Eine kürzlich von der Internationalen Handelskammer durchgeführte Studie ergab, dass gefälschte Medikamente Hersteller, Händler und Einzelhändler jährlich über $200 Milliarden an entgangenen Verkäufen kosten. Die Weltgesundheitsorganisation schätzt, dass etwa 10% aller im Umlauf befindlichen Medikamente möglicherweise gefälscht sind; Ein anderer Bericht legt nahe, dass diese Zahl so hoch wie 50% sein könnte.
Die Notwendigkeit eines globalen Standards
Es braucht einen globalen Standard. Die GS1-Standards für Track and Trace und Authentifizierung von Arzneimitteln sind kompatibel, aber die RFID-Standards von ISO-18000-6C, EPCglobal Class 1 Generation 2 und EPCglobal Gen 2 (ISO/IEC 18000-63) sind unterschiedlich. Experten auf diesem Gebiet sagen, dass dies zur Verwirrung bei der Verwendung von RFID-Tags in pharmazeutischen Lieferketten beigetragen hat.
GS1-Standards für Track & Trace
Track and Trace ist ein Prozess, mit dem Sie die Bewegung Ihres Produkts durch die Lieferkette verfolgen können. Die GS1-Standards dienen der Nachverfolgung von Arzneimitteln und stellen sicher, dass Arzneimittel vom Hersteller bis zum Verbraucher zurückverfolgt werden können. Pharmaunternehmen sollten eindeutige Codes auf ihren Produkten verwenden, damit sie von jedem leicht identifiziert werden können, der wissen muss, wo sie sich zu einem bestimmten Zeitpunkt befinden. Dies ermöglicht es, Fälscher leicht zu erkennen und hilft den Strafverfolgungsbehörden, festzustellen, ob ein Medikament aus legitimen Quellen stammt oder nicht.
GS1-Standards zur Authentifizierung von Arzneimitteln
Die GS1-Standards zur Authentifizierung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und chirurgischen Instrumenten sind das Ergebnis einer Zusammenarbeit zwischen GS1 Global Registry und anderen Branchenverbänden. Diese Standards bieten Herstellern die Möglichkeit, die Produktauthentizität durch eindeutige Kennungen wie Seriennummern und Chargennummern zu überprüfen.
GS1-Seriennummern
Eine GS1-Seriennummer besteht aus einem Präfix, gefolgt von einem Suffix, getrennt durch eine alphanumerische Prüfziffer; zum Beispiel: 12345678-9
RFID-Lösungen können dabei helfen, Medikamente in der Lieferkette zu verfolgen und zu authentifizieren.
Die pharmazeutische Industrie steht derzeit vor einer großen Herausforderung: dem Markt für gefälschte und gestohlene Arzneimittel. Die Weltgesundheitsorganisation schätzt, dass bis zu 10% aller Medikamente, die in der globalen Lieferkette zirkulieren, gefälscht sind, was zu einem Verlust von über $30 Milliarden USD pro Jahr für die pharmazeutische Industrie führt.
Dies kann ein großes Problem für Patienten sein, die möglicherweise nicht wissen, was sie bekommen, wenn sie Medikamente von unseriösen Lieferanten oder in einer Notsituation (z. B. einer Naturkatastrophe) kaufen. RFID-Tags können helfen, Medikamente auf ihrem Weg vom Hersteller bis zur Apotheke zu verfolgen und zu authentifizieren, sodass Patienten sicher sein können, dass sie jedes Mal, wenn sie Medikamente benötigen, authentische Produkte erhalten.
Schlussfolgerung
Der Einsatz von RFID in der pharmazeutischen Lieferkette kann dazu beitragen, das Problem gefälschter Arzneimittel anzugehen. Die GS1-Standards für Sendungsverfolgung und Authentifizierung von Arzneimitteln werden von der RFID-Technologie profitieren, da sie eine sichere Umgebung bietet, die zum Schutz von Arzneimitteln vor Diebstahl oder Fälschung verwendet werden kann.
